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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que autorizó un ensayo clínico para tratamiento de viruela símica en humanos con el objetivo de probar la eficacia de tecovirimat.
El uso de tecovirimat tiene la aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la viruela en adultos así como niños, pero el fármaco todavía no cuenta con autorización para el tratamiento de la viruela del mono.
Por lo anterior, el protocolo clínico se llevará a cabo con la colaboración de 80 centros de investigación en México, Estados Unidos y Perú que encabeza el Grupo de Ensayos Clínicos sobre Sida.
Desde el 29 de abril se aprobó el protocolo y será un grupo de investigación quien definirá el inicio del proceso de reclutamiento de participantes en el ensayo clínico.
La Cofepris detalló que los participantes serán personas con sospecha de viruela del mono en los últimos 14 días o con el diagnóstico clínico de la enfermedad.
Se estima que la duración del tratamiento será de 14 días y el seguimiento se extenderá por aproximadamente dos meses.
Cofepris autoriza ensayo clínico tras levantarse emergencia internacional
La autorización de la Cofepris para el ensayo clínico sucede a unos días de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declarara el final de la emergencia internacional por el brote de la enfermedad que afectó al menos a 87 mil personas en 111 países con 140 fallecidos en total.
Desde que se reportaron los primeros casos en México, el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, descartó que la viruela del mono se propagaría en México como lo hizo el coronavirus y afirmó que las dos vacunas que estaban disponibles para combatir esta enfermedad eran “mediocres”.
En los 10 meses del brote, América acabó siendo la región que declaró más contagios, con más de 59 mil casos, seguida de Europa (25 mil) y de África (mil 500), continente este último donde ya hubo brotes de la enfermedad en las pasadas cuatro décadas.
